ФЕРЛАТУМ

(FERLATUM®)

 

 

Торговое название

Ферлатум

FERLATUM®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 800мг/15мл во флаконах

 

Состав

15 мл раствора содержат

активное вещество - протеин сукцинилат железа 800 мг

                                     (эквивалентно 40 мг Fe3+).

вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил п-гидроксибензоат натрия; пропил п-гидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.

 

Описание

Прозрачная коричневатая жидкость с приятным характерным запахом.

  Фармакотерапевтическая группа Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь. Код АТС В03АВ   Фармакологические свойства

Активным веществом оригинального препарата Ферлатум является ферро-протеин сукцинилат. Этот железо-протеиновый комплекс, содержащий 5,0±0,2% трехвалентного железа, не разрушается пепсином и гидролизируется только панкреатином при нейтральном уровне рН. Проведение фармакокинетических исследований препарата Ферлатум не представляется возможным, поскольку в препаратах типа железа протеин сукцинилат белковая фракция расщепляется желудочно-кишечным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящем от потребностей организма.

Ферлатум является антианемическим препаратом. Железо – микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

 

Показания к применению

- терапия скрытых и манифестированных форм железодефицитных анемий, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)

- профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью.

 

Способ применения и дозы

Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки.

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве,  эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема.

Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев,  за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.

 

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии

- хронический панкреатит, цирроз печени.

 

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

 

Особые указания

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы. Лечебные мероприятия включают в себя немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости, промывание желудка и симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь 800 мг/15 мл в пластиковом флаконе.

Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не использовать.

 

Условия  отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Италфармако С.А., Испания

Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид